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EINFÜHRUNG IN DIE REGULATORISCHEN ANFORDERUNGEN DER MEDIZINPRODUKTEBRANCHE
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Wer in der Medizinproduktebranche tätig ist, sollte das große Ganze kennen und verstehen. Die tägliche Arbeit basiert auf den Anforderungen der Verordnung über Medizinprodukte (EU) 2017/745 (MDR). Diese neue Verordnung bringt eine ganze Reihe an Aufgaben und Pflichten für Medizinproduktehersteller und weitere Wirtschaftsakteure mit sich. Dabei ist es nicht nur hilfreich, die Verantwortlichkeiten und Schnittstellen zwischen den Wirtschaftsakteuren zu kennen, sondern auch zwischen den Fachabteilungen innerhalb einer Organisation.
Ziel
Dieses interaktive 2-tägige Online-Seminar vermittelt die verschiedenen Anforderungen und Schnittstellen in der Medizintechnik und zeigt anhand von Hands-on Beispielen auf, wie die verschiedenen Anforderungen effektiv umgesetzt werden können.
- Sie erhalten einen aktuellen Überblick über die Regulatorik sowie die Anforderungen der Medizintechnikbranche.
- Sie erhalten ein umfangreiches Basiswissen, um in der Medizinproduktebranche Fuß fassen zu können.
- Sie lernen die Zusammenhänge und Schnittstellen der verschiedenen Abteilungen kennen und das große Ganze verstehen.
Zielgruppe
Das Online-Seminar richtet sich an Berufs- oder Quereinsteiger, an Fachkräfte aus den Bereichen Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement sowie an Mitarbeiter:innen aus Fachabteilungen, die das Gesamtbild und Schnittstellen zu anderen Abteilungen besser verstehen wollen. Im Sinne des Lernerfolgs ist die Teilnehmerzahl auf max. 15 Personen begrenzt.
Datum: 12. Dezember 2023, 14. Dezember 2023
Ort: online